Reconval

Reconval är ett tyskt märke med två apotekskrämer, Reconval K1 och Reconval B6, framtagna för personer vars hud skadas av cancerbehandling eller av immunterapi som ges som injektion vid multipel skleros. Märket drivs av MEDICIS Health GmbH, ett företag i München som är registrerat vid tingsrätten i München [2]. Reconval handlar inte om vardaglig hudvård. Företaget beskriver i stället syftet som att skydda huden så att biverkningar inte står i vägen för själva den medicinska behandlingen.

Märket syntes första gången i fackpressen i november 2017, när krämerna lanserades i Storbritannien [12]. Det är fortfarande aktivt, och krämerna säljs främst via apotek, både i butik och på nätet.

Något grundningsår eller någon grundarhistoria för Reconval har inte publicerats. Den tidigaste daterade händelsen är lanseringen i Storbritannien, som läkemedelstidningen PharmaTimes rapporterade om den 27 november 2017. Artikeln beskrev Reconval K1 och Reconval B6 som "två nya produkter" från specialläkemedelsföretaget Medicis Health, lanserade för patienter som behandlas för cancer och multipel skleros [12].

Artikeln förklarade också vilket problem krämerna var tänkta att lösa. Enligt PharmaTimes får omkring 80 procent av patienterna som behandlas med riktade cancerläkemedel biverkningar på huden, och i 5 till 20 procent av fallen är de så allvarliga att dosen sänks eller behandlingen avbryts [12]. Medicis sade till tidningen att sådana symtom kan dyka upp åtta till tio dagar efter att behandlingen har börjat. Artikeln citerade Kai Deusch, läkare och företagets vd, som sade att produkterna hade varit till nytta för läkare, sjuksköterskor och patienter när det gäller att förebygga och hantera hudproblem som hänger ihop med cancerläkemedel.

I april 2018 publicerade tidskriften Annals of Oncology EVITA-studien, som undersökte en kräm med vitamin K1 för att förebygga hudutslag hos patienter med tjock- och ändtarmscancer. Märkets pressida listar den artikeln bland sin egen pressbevakning [3], tillsammans med en kommentar till studien från samma nummer av tidskriften. Själva studiesammanfattningen nämner inte Reconval.

Reconval tillhör MEDICIS Health GmbH, som har sin registrerade adress på Nymphenburger Strasse i München. I företagets juridiska information anges Kai Deusch som behörig företrädare [2], och på MEDICIS webbplats står han som vd. Ingen källa beskriver honom som märkets grundare.

MEDICIS beskriver sig som ett företag som utvecklar och marknadsför medicinska produkter, både för patienter med allvarliga sjukdomar som cancer och autoimmuna sjukdomar och för friska människor som behöver hantera till exempel sjukdomar som sprids via insekter eller ärrbildning [11]. Reconval ingår i företagets område "Supportive Cancer Care". I samma sortiment finns Doctan, en serie insektsmedel, Doctan Insect Stick som lindrar klåda efter bett, och Contrakel, en kräm för upphöjda och insjunkna ärr samt keloider.

För apoteksförsäljningen anger Reconvals webbplats en distributionspartner, IMstam healthcare GmbH i Angermünde, som kontakt för apotek som vill ta in produkterna [4].

Reconval presenterar sina krämer som stödjande vård snarare än som kosmetika i vanlig mening. På den engelskspråkiga startsidan står att Reconval "skyddar cancerbehandlingens effekt mot svåra hudbiverkningar av läkemedel" [10]. Den tyska slogan säger samma sak enklare: målet är att svåra biverkningar på huden inte ska äventyra patientens behandling.

Den tanken går igen i allt material. Vissa cancerläkemedel och strålbehandling kan göra huden så inflammerad, sprucken eller öm att läkarna sänker dosen eller gör uppehåll i behandlingen. Reconval lyfter fram förebyggande som svaret och råder patienter att börja använda krämerna redan första dagen av behandlingen i stället för att vänta på symtom. Företaget talar själv mest om livskvalitet och om att patienterna ska kunna fortsätta med den behandling som läkaren har tänkt sig.

Det placerar märket i utkanten av beautykategorin. Målgruppen definieras inte av hudtyp eller smak utan av diagnos: personer som behandlas med cancerläkemedel, cytostatika eller strålning, och personer med multipel skleros som injicerar immunterapi.

Sortimentet består av två krämer på 50 ml, var och en kopplad till en viss typ av behandling.

Reconval K1 är tänkt för de hudreaktioner som anti-EGFR-läkemedel orsakar. De här riktade cancerläkemedlen blockerar en tillväxtsignal på cellerna, och en vanlig biverkning är ett akneliknande utslag på huden. Enligt företaget skyddar krämen mot svåra hudförändringar under den här typen av behandling om den används förebyggande [9]. Företaget rekommenderar också K1 vid reaktioner på injektionsstället under behandling med betainterferon vid multipel skleros. På sin sida om multipel skleros uppger Reconval att krämen skyddar mot de här biverkningarna och därmed gör det möjligt för patienterna att få sin optimala dos, och hänvisar till VIKING-studien om en kräm med vitamin K, publicerad i Multiple Sclerosis Journal 2015, som bakgrundsläsning [8].

Reconval B6 är inriktad på hand-fot-syndrom, en biverkning av viss cytostatikabehandling där handflator och fotsulor blir röda, svullna och ömma, och huden kan fjälla, få blåsor eller spricka. Syndromet kan göra det svårt att gå eller att hålla i saker. Enligt Reconval minskar förebyggande användning av B6 förekomsten av hand-fot-syndrom och av hudrodnad under cytostatika- och strålbehandling [6]. Företaget säger att krämen innehåller vitamin B6 tillsammans med andra ämnen som håller huden fuktig. Instruktionerna är att duscha i ljummet vatten, klappa huden torr och smörja in handflator och fotsulor två gånger om dagen, med start första dagen av cancerbehandlingen.

Företaget publicerar ingen studie som nämner Reconval B6 på produktsidan.

Det tydligaste oberoende underlaget med koppling till märket är EVITA-studien, en dubbelblind, randomiserad fas II-studie där 126 patienter analyserades. Alla hade spridd tjock- och ändtarmscancer och behandlades med anti-EGFR-läkemedlet cetuximab. Patienterna fick antingen en kräm med vitamin K1 eller en kräm utan aktiv substans, båda tillsammans med antibiotikumet doxycyklin [13].

Resultaten var blandade. Studiens huvudmål, att färre skulle få måttliga eller svårare hudutslag, uppnåddes inte: andelen var ungefär lika stor i båda grupperna. Från vecka fem hade däremot de patienter som använde krämen med vitamin K1 mindre svåra utslag och färre sprickor i huden när man mätte med ett mer detaljerat bedömningsverktyg som kallas WoMo [13]. Livskvaliteten och hur väl patienterna följde behandlingen var likartade i båda grupperna.

Reconvals pressida länkar till studien, men den publicerade sammanfattningen anger inte att krämen som användes var en Reconval-produkt.

Reconval är ett aktivt märke. Den tyska och den engelska webbplatsen är i drift och hänvisar fortfarande köpare till apotek, både fysiska och på nätet. Märkets offentligt daterade nyheter är samlade till 2017 och 2018, kring lanseringen i Storbritannien och publiceringen av EVITA-studien, och inga senare produktlanseringar har annonserats.