Octenisept

Octenisept är en tysk serie antiseptiska produkter från Schülke & Mayr GmbH, hygienföretaget med säte i Norderstedt i Tyskland. Serien bygger på octenidin, ett antiseptiskt ämne som Schülkes egna forskare tog fram i mitten av 1980-talet, och den första octenisept-produkten kom ut 1990 som antiseptiskt medel för slemhinnor [7]. Under de följande decennierna har namnet vuxit från en enda lösning till en familj av sårsprayer, geler, produkter för intimvård och munsköljar.

Octenisept är inget kosmetikamärke i vanlig mening. Kärnprodukterna är antiseptiska medel för sår, hud och slemhinnor, och de hör mer hemma på apotekshyllan än vid skönhetsdisken. Den breda användningen inom vården har också gjort att myndigheter och läkare uppmärksammat produkten. De har dokumenterat allvarliga reaktioner när den använts på sätt som den inte är avsedd för.

Octenisept har inga enskilda grundare. Serien växte fram ur Schülkes egen forskning, i ett företag som redan hade ägnat nästan ett sekel åt hygien och desinfektion när arbetet började. Enligt tillverkaren letade forskarna efter ett antiseptiskt ämne som passade för munhålan när de först framställde octenidin i mitten av 1980-talet. De fann att det nya ämnet kombinerade stark verkan med att det tålades väl.

Schülke beskriver octenisept som produkten med vilken "ämnets framgångssaga började". Företaget anger 1990 som året då märket lanserades [7]. Ibland dyker ett annat årtal upp i samband med namnet: den aktiva ingrediensen octenidin har använts inom europeisk sjukvård sedan 1987 [8]. De två årtalen gäller olika saker. 1987 avser ämnet i medicinsk användning, medan 1990 är det år som tillverkaren anger för lanseringen av själva octenisept.

Moderbolaget är mycket äldre än märket. Rudolf Schülke och Julius Mayr grundade det 1889, i en tid då kunskapen om hygien och desinfektion enligt företaget inte var särskilt spridd [6]. Deras första desinfektionsmedel under eget namn var Lysol, och senare utvecklade företaget Sagrotan, som det beskriver som det första desinfektionsmedlet för privata hushåll. Båda varumärkena såldes så småningom till Reckitt Benckiser och ingår inte längre i Schülke. I företagets egen berättelse om sin historia framstår octenisept som nästa milstolpe i den raden: en nyhet på marknaden för antiseptiska medel till slemhinnor.

Efter lanseringen för slemhinnor 1990 fick octenisept ett andra användningsområde. 1995 utvidgades det godkända användningsområdet till antiseptisk sårbehandling [7]. Den utvidgningen har format hur produkten är känd i dag. På den tyska webbplatsen lyfts sårdesinfektionssprayen fram som flaggskepp, och företaget kallar den det första antiseptiska sårmedlet med octenidin i Tyskland [4].

Schülke säger också att octenisept snabbt blev marknadsledande inom desinfektion av sår och slemhinnor. I broschyren stöds påståendet av en fotnot som hänvisar till försäljningsdata från IMS Health för 2021 [7]. Uppgiften kommer från tillverkaren och har inte granskats av någon oberoende part.

Octenisept ägs och marknadsförs av Schülke & Mayr GmbH, som driver märkets webbplats från sin adress i Norderstedt i Tyskland [3]. Webbplatsen presenterar själv serien som "octenisept® by Schülke". Företagets vd är Jan-Dirk Auris.

Inom Schülke är octenisept ett av flera märken som har octenidin som aktiv ingrediens. Företaget räknar upp octeniderm, octenisan och octenilin bland sina andra octenidinmärken. Tillsammans täcker de antiseptiska medel för hud, slemhinnor och sår samt antibakteriell personlig hygien och munhygien. Octenisepts munsköljar säljs under det närbesläktade namnet octenident.

Den tyska webbplatsen ramar in hela serien med raden "Von Kopf bis Fuß gegen Infektionen", som betyder "från topp till tå mot infektioner" [2]. Produkterna är grupperade kring tre områden: sår, intimhälsa och munhygien. Varje område presenteras med praktiska råd om allt från skärsår, brännskador och insektsbett till eftervård av tatueringar, vaginala infektioner och tandköttsinflammation.

Tonen är medicinsk snarare än kosmetisk. Företaget säger att produkterna innehåller octenidin och att deras effekt och hur väl de tåls har bekräftats i vetenskapliga studier. Det betonar egenskaper som smärtfri användning och uppger att sårsprayen är färglös och luktfri. Flera produkter beskrivs som lämpliga för bebisar och små barn, och sårsprayen beskrivs också som lämplig under graviditet från fjärde månaden.

Moderbolaget placerar arbetet under sitt bredare uppdrag, "We protect life worldwide". Det uttalandet gäller Schülke som helhet snarare än octenisept specifikt, men det förklarar varför märket fokuserar på att förebygga infektioner snarare än på utseende eller doft.

Den centrala idén bakom serien är kombinationen av octenidin och fenoxietanol. Octenisept beskriver kombinationen som en kliniskt beprövad aktiv duo som dödar mikrober, och uppger att den verkar mot bakterier, svampar och vissa virus. Företaget uppger att sårsprayen desinficerar inom 60 sekunder. På produktsidan uppmanas användaren att spraya hela såret, låta det verka i en till två minuter och sedan täcka det med octenisept Gel.

Octenidin är i sig ett så kallat katjoniskt ytaktivt ämne, en typ av ämne som stör hur mikrobernas celler fungerar. Det har använts i Europa som alternativ till klorhexidin, ett äldre och mycket använt antiseptiskt medel, delvis för att klorhexidin verkar långsammare och för att det finns oro kring en förorening som det kan innehålla [8]. Preparat med octenidin kan innehålla fenoxietanol, vilket octenisept gör.

Det nuvarande sortimentet på den tyska webbplatsen omfattar åtta produkter:

- Wund-Desinfektion Spray, sårdesinfektionssprayen, för skärsår, skrubbsår, brännskador, småsår efter rakning, insektsbett och skötsel av ett nyfött barns navel. - octenisept Gel, en sårgel som enligt företaget stödjer den naturliga läkningen och minskar ärrbildningen. - Vaginaltherapeutikum Spray, en spray mot svamp- och bakterieinfektioner i slidan. - Intima Wash Lotion SOS, en intimtvätt att använda vid sidan av behandling av vaginala infektioner. - Daily Intima Wash Lotion Sensitive, en intimtvätt för daglig användning med allantoin, som beskrivs som skonsam mot mikrobiomet. - protect & repair cream, en kräm för slutna sår som håller på att läka, med pantenol, bisabolol, octenidin och vaselin, utan parfym och färgämnen. - octenident antiseptic, en munskölj mot tandköttsinflammation och parodontit. - octenident Hygienische Mundspüllösung, en munskölj med mintsmak mot bakterier som ger dålig andedräkt.

Krämen protect & repair cream är den produkt som ligger närmast vardaglig hudvård. Den är klassad som medicinteknisk produkt och riktar sig till vuxna, barn från sex månader, personer med inkontinens och intensivvårdspatienter, och är också tänkt att förebygga blöjutslag. Uppgiften om att den är parfymfri gäller den här krämen och inte serien som helhet. Inga certifieringar från tredje part finns dokumenterade för serien.

De allvarligaste farhågorna kring octenisept gäller felaktig användning i djupa sår. 2020 publicerade Swissmedic, den schweiziska myndigheten för läkemedel och medicinska produkter, en varning för att produkten använts för att skölja djupa sår [9]. Myndigheten beskrev fallet med en flicka vars sticksår i foten spolades med octenisept. Det ledde till inflammation i musklerna och den omgivande vävnaden i fotsulan och flera veckor på sjukhus. Myndigheten påpekade att vävnadsdöd, rodnad och bestående svullnad är möjliga reaktioner efter spolning av djupa sår.

Enligt Swissmedic fanns det redan en inramad varning i produktinformationen, och på förpackningen stod att octenisept inte får föras in i djup vävnad med spruta och bara är avsedd för användning på ytan. Ändå uppgav myndigheten att fall fortfarande rapporterades trots varningen.

En andra rapport kom från hudläkare i Polen. 2018 publicerade den referentgranskade tidskriften Dermatology Review ett fall där en fyraårig flicka fick en hudreaktion med blåsor efter att octenisept lagts på ett skrubbsår tre gånger med tolv timmars mellanrum [10]. Röda, svullna knölar dök upp inom några timmar och följdes av blåsor, och utslagen satt kvar i flera veckor trots behandling. Författarna påpekade att octenisept används brett inom många områden av medicinen och efterlyste mer forskning om produktens förmåga att orsaka allergiska reaktioner och om hur giftig den är.

Det finns också bredare farhågor kring den aktiva ingrediensen. En undersökning från 2016 bland tyska intensivvårdsavdelningar för nyfödda rapporterade blåsor, vävnadsdöd och ärrbildning när octenidin användes utan fenoxietanol, och spolning av sår med octenidin har kopplats till vävnadsskador vid genomträngande sår i handen [8].

Octenisept är ett aktivt märke. Den tyska webbplatsen visar ett aktuellt sortiment på åtta produkter inom sårvård, intimhälsa och munhygien, och märket marknadsförs fortsatt under namnet Schülke. Schülke & Mayr GmbH i Norderstedt står fortfarande bakom det.