Benzaknen

Benzaknen är en tysk serie receptfria aknemedel som bygger på en enda aktiv substans, bensoylperoxid. Serien marknadsförs av Galderma Laboratorium GmbH, det tyska dotterbolaget i Düsseldorf till den schweiziska dermatologikoncernen Galderma [5]. Sortimentet är litet: en gel på 5 %, en gel på 10 % och en kroppstvätt på 5 %. Alla tre är godkända läkemedel som säljs på apotek men inte kräver recept, och det skiljer märket från de rengöringsprodukter och finnbehandlingar som står på hyllorna i vanliga butiker.

Namnet har en lång historia hos läkemedelsmyndigheterna. Den officiella tyska produktinformationen för gelerna anger att de godkändes för försäljning den 3 september 1981 [15]. Runt läkemedlen har Galderma byggt upp en kompletterande hudvårdsserie, Benzacare, och en tyskspråkig rådgivningssajt med sloganen "Schluss mit Akne" ("Slut med akne"). Märket är aktivt, och produkterna säljs fortfarande under sitt ursprungliga godkännande.

Ingen grundare, grundarhistoria eller lanseringsdag finns dokumenterad för Benzaknen. Det som finns är de papper som följer ett godkänt läkemedel. Enligt den tyska produktinformationen godkändes gelerna på 5 och 10 % den 3 september 1981, och godkännandet förnyades den 2 oktober 2003 [15]. Den nuvarande versionen av dokumentet är daterad oktober 2020.

Årtalet 1981 sammanfaller med att märkets senare ägare kom till. Galderma bildades samma år som ett samriskföretag mellan Nestlé och L'Oréal [13], men det är inte dokumenterat när Benzaknen först hamnade under Galdermas namn.

År 2015 berättade märkets egen webbplats om ett positivt testresultat från den tyska konsumenttidningen Öko-Test (se Erkännande). Samma år gjorde Galdermas forskningsavdelning en liten klinisk studie i Tyskland där Benzaknen 5% Gel kombinerades med en rengöring och en fuktkräm. Studien beskrivs längre ned.

I början av 2019 hade märket en "Akne-Blog" på nätet där en testanvändare dokumenterade fyra veckor med Benzaknen. Inläggen, daterade från 2 januari till 5 februari 2019, läses som en dagbok. Dag två skriver skribenten att huden blir sämre i stället för bättre, en tillfällig försämring som sajten beskriver som att aknen "blommar". Senare inlägg handlar om torr hud, ett byte till vita handdukar för att slippa blekfläckar och slutsatsen att den starkare gelen på 10 % aldrig behövdes.

Benzaknen tillhör Galderma. Det tyska dotterbolaget, Galderma Laboratorium GmbH, är registrerat i Düsseldorf och står som marknadsförande företag i produktens obligatoriska produktuppgifter. Inom Galderma finns Benzaknen sida vid sida med andra hudvårdsnamn, bland dem Cetaphil, Actinica, ELL CRANELL och Excipial.

Uppgifterna om vem som äger Galderma skiljer sig beroende på hur gamla de är. Märkets sida om utmärkelser beskriver fortfarande Galderma som ett helägt dotterbolag till Nestlé och grunden för Nestlé Skin Health, med huvudkontor i Lausanne i Schweiz [5]. Wikipedia ger en senare bild. Nestlé köpte ut L'Oréals andel 2014 och sålde sedan Galderma 2019 för 10,2 miljarder dollar till ett konsortium under ledning av fonden EQT VIII, tillsammans med Abu Dhabi Investment Authoritys Luxinva, PSP Investments och andra investerare. Företaget börsnoterades 2024 och beskrivs där som baserat i Zug [13]. Beskrivningen av Nestlé på märkets sajt speglar alltså tiden före 2019.

Benzaknen presenterar sig som läkemedel snarare än kosmetika. Produktsidan inleds med att finnar varken försvinner av sig själva eller över en natt, "vad reklamen eller vissa drogeriprodukter än lovar". Enligt företaget behöver inflammerad hud med många finnar ett läkemedel med medicinskt verksamma ämnen. Sajten tillägger att lindrig till måttlig akne går att behandla hemma med produkter från apoteket, och att gelen kan köpas på apotek utan läkarrecept [4]. Svår akne hör enligt sajten hemma hos en hudläkare.

Behandlingen beskrivs som en rutin i tre steg: rengöra, behandla, vårda. Benzaknen står för steget i mitten. Galdermas kosmetikserie Benzacare sköter rengöringen före och återfuktningen efter. Ett diagram på startsidan visar "aknecykeln", från för mycket hudfett och bakterier till inflammation, och ska visa var varje steg bryter cykeln.

Tonen är ledig och ungdomlig. Sajten tilltalar läsarna med det informella tyska "Du" och lovar att "säga som det är". Utöver produkterna finns en rådgivningsdel om myter kring akne, kost, hygien och huskurer, ett fyraveckorsprogram mot finnar, samlade användarrecensioner och en sida där man kan "fråga experten". Där påpekar sajten att hudexperterna inte kan ställa diagnoser och hänvisar till en hudläkare för det.

Läkemedlen. Alla Benzaknen-produkter innehåller bensoylperoxid, ett antibakteriellt ämne som också hjälper till att rensa tilltäppta porer. De tyska obligatoriska produktuppgifterna listar tre produkter:

- Benzaknen 5% Gel, det vanliga förstahandsvalet, för lindrig till måttlig akne i ansiktet. - Benzaknen 10% Gel, den starkare varianten, för svår akne eller när gelen på 5 % inte har hjälpt. - Benzaknen Wash 5% Suspension, en tvättlotion för hela kroppen, avsedd för lindrig akne i ansiktet, på bröstet, ryggen och axlarna, och som stöd i behandlingen av svårare former.

Varje gram av gelen på 5 % innehåller 50 mg bensoylperoxid, och gelen på 10 % dubbelt så mycket. Båda gelerna innehåller också propylenglykol. Produkterna är godkända för tonåringar från 12 år och för vuxna. Enligt produktinformationen pågår en behandling i genomsnitt fyra till tolv veckor. Märkets expertsida tillägger att det inte finns någon fast gräns för hur länge produkterna får användas.

Produktinformationen beskriver biverkningarna rakt på sak. En lätt sveda är sannolik de första gångerna, och rodnad och fjällning kan följa inom några dagar. Bensoylperoxid kan också bleka eller missfärga hår, även ögonbryn, och färgade textilier, antingen vid direkt kontakt eller via händerna och behandlad hud [15]. Därför rådde märkets blogg till vita handdukar och vita sängkläder. Användarna uppmanas att undvika stark sol och solarium under behandlingen.

Benzaknen anger fler egenskaper för gelen och tvätten: mindre överskott av hudfett, färre pormaskar och mindre inflammation, glycerin som återställer fukten och ett hudneutralt pH på 5,0 till 6,0. Enligt Benzaknen kan användarna räkna med att se en förbättring inom en till två veckor.

Den kompletterande serien Benzacare. Benzacare är en kosmetikserie, inte ett läkemedel, och säljs på samma webbplats. Den omfattar:

- Benzacare Tiefenwirksames Reinigungsgel, en rengöringsgel för dagligt bruk. Företaget säger att den är mild, inte torkar ut huden och lugnar den med extrakt av aloe vera och ringblomma. - Benzacare Feuchtigkeitspflege LSF 30, en fuktkräm med SPF 30 som ska lindra den rodnad och torrhet som behandlingen kan ge. - Benzacare Mikrobiom Equalizer, som presenteras som en nyhet på sajten. Det är en matterande fuktkräm som enligt Galderma återfuktar i 24 timmar och använder en probiotikabaserad teknik som ska hjälpa till att förebygga finnar. - Benzacare Power Patches, i varianterna "Fast Fix" och "Skin Repair". Det är tunna plåster för enskilda finnar som enligt företaget ger synligt resultat inom fyra timmar.

Benzaknens marknadsföring lutar sig mot siffror, och de flesta kommer från företagets egna data. Produktsidan uppger att gelen och tvätten tar bort 94 % av de bakterier som ligger bakom inflammerade finnar. Fotnoten hänvisar till en intern Galderma-rapport från 1989 som finns i företagets arkiv, inte till en publicerad studie [4].

Startsidan hänvisar i stället till en publicerad artikel. Där står att 90 % av användarna såg tydligt mindre akne efter 12 veckor med den kombinerade rutinen av Benzaknen och Benzacare, med hänvisning till en artikel från 2018 av Kim och Kerrouche i Journal of Dermatological Treatment [1]. Märkets expertsida framhåller också att bensoylperoxid, till skillnad från antibiotika, inte är känd för att göra bakterier resistenta. Därför presenteras produkterna som lämpliga för långvarig användning eller som underhållsbehandling [9].

En av studierna finns i ett oberoende, offentligt register. EU:s register över kliniska prövningar, EU Clinical Trials Register, listar prövning 2015-001448-13 med Galderma R&D som sponsor [14]. Där testades Benzaknen 5% Gel en gång om dagen tillsammans med rengöringen Dermotivin Soft Liquid och Cetaphil Dermacontrol Moisturizer SPF30 i 12 veckor, hos personer med lindrig till måttlig akne. Huvudsyftet var att mäta hur nöjda deltagarna var med rutinen. Rekryteringen i Tyskland började den 26 augusti 2015 och prövningen avslutades den 15 januari 2016. Av 50 deltagare var 21 tonåringar och 29 vuxna. Totalt fullföljde 46 studien. Tre avbröt på grund av biverkningar som inte var allvarliga och en på egen begäran. Studien var öppen, så alla visste vilken behandling som användes, och deltagarna lottades inte till olika grupper.

Märkets sida om utmärkelser uppger att den tyska konsumenttidningen Öko-Test gav Benzaknen 5% Gel omdömet "sehr gut" ("mycket bra") i majnumret 2015 [5]. Sidan ställer det mot andra aknemedel i testet som enligt sidan gav finnar eller allergier. Den ursprungliga artikeln från Öko-Test återges inte på märkets sajt. I samma sidas beskrivning kallas även Benzaknen Wash 5% Suspension för "årets aknemedel", men varken vem som delade ut utmärkelsen eller vilket år nämns.

Benzaknen är aktivt. Produkterna marknadsförs fortfarande som godkända apoteksläkemedel av Galdermas tyska dotterbolag, och märkets webbplats finns kvar med länkar för beställning och ett Instagramkonto. Det senast daterade på sajten är de obligatoriska produktuppgifterna, som anges vara aktuella i november 2023 [6]. Enligt sajtens juridiska information riktar den sig bara till användare i Tyskland. Inga produktlanseringar eller nyheter efter 2023 finns dokumenterade.